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药品车间除湿机的最佳选择

作者:CEO 时间:2023-01-10

信息摘要:产品车间除湿机的A方案依据药品生产质量控制标准第十七条洁净(区)的温度、相对湿度应符合药品生产工艺的要求。无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%,其他特殊要求选用机械功率。如果满足此要求,制

药品车间除湿机的最佳选择

药品车间除湿机的最佳选择

  产品车间除湿机的A方案依据药品生产质量控制标准第十七条洁净(区)的温度、相对湿度应符合药品生产工艺的要求。无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%,其他特殊要求选用机械功率。如果满足此要求,制药厂生产车间必须配备空调和净化装置,并通过响应式加热、冷却和加湿/除湿装置完成温湿度控制。对机车室的除湿机进行加湿,以满足GMP的要求。

  药品应存放在专用仓库内,并按规定的储存要求分类存放。储存的药品根据温度、湿度的要求存放在相应的库房内。

  《药品生产企业检验评定标准》中:25.7生产无空气净化要求的体外诊断试剂产品,生产车间的温度、湿度是否可以控制。《生产实施细则》有规定:有干燥空气要求的操作室,应配备空气干燥设备,保证物料不受湿气影响。定期维护除湿设备,监测室内空气湿度

  由此可见,制药行业的温湿度需要严格控制,而制药车间的除湿机是理想的湿度控制设备。

  

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